榮昌生物泰它西普治療兒童系統性紅斑狼瘡臨床研究受試者年齡獲準擴展至5歲及以上

  • 2023-09-05 14:46:30   
  • 李明朝
  • 品牌

  2023年9月4日,榮昌生物宣布,注射用泰它西普(RC18)用于兒童系統性紅斑狼瘡患者的1期臨床研究補充申請獲中國國家藥監局(NMPA)批準,受試者年齡范圍由1217歲擴展為5歲及以上。泰它西普本次獲批的是一項在接受標準治療的5~17歲的活動性系統性紅斑狼瘡患者中開展的多中心、多次給藥、單臂、開放性臨床研究,旨在評價泰它西普在中國cSLE患者中多次給藥的藥代動力學特征、有效性及安全性。在本研究中,5~17歲的兒童受試者按照年齡分為2個隊列(12~17歲和5~11歲),榮昌生物正在進行隊列1(12~17歲)的臨床試驗。此次經中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審評同意,泰它西普可開展用于5歲以上cSLE患者的臨床研究。

分享:

本文地址:http://www.askforfun.com/pinpai/2023-09-05/697379.html

友情提示:文章內容為作者個人觀點,不代表本站立場且不構成任何建議,本站擁有對此聲明的最終解釋權。如果讀者發現稿件侵權、失實、錯誤等問題,可聯系我們處理

健康快報
7*24小時快訊
健康圖文排名
欧美一区二区三在线-欧美日韩中文字幕日韩欧美一区二区-国产精品国产偷在线拍-久久精品99视频