榮昌生物泰它西普注射液與注射用泰它西普劑型橋接研究獲批

  • 2023-09-21 14:43:35   
  • 李明朝
  • 產業

  2023年9月20日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司宣布:泰它西普注射液(預充式)和注射用泰它西普(凍干粉針劑)的一項劑型橋接研究試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。泰它西普注射液(預充式)將為患者提供更加便捷的給藥方式。與傳統的包裝相比,該類型注射液不僅簡化了用藥準備和管理,還能提高給藥劑量的精確度,患者在經過培訓后可將藥帶回家中自行注射,不僅使用更為便利且能降低用藥錯誤風險。除SLE外,泰它西普用于類風濕關節炎治療的上市申請已獲CDE受理,用于治療IgA、視神經脊髓炎譜系疾、原發性干燥綜合征、重癥肌無力、多發性硬化等5項適應癥的III期臨床研究正在進行,另有多項適應癥正在開展I/II臨床試驗。

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